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Spécialités: Chirurgie - Type: Cancer du col utérin à bas risque.
Institut Claudius Regaud Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC) de Toulouse MAJ Il y a 4 ans

Étude SHAPE : étude de phase 3, randomisée, comparant l’efficacité d’une hystérectomie élargie avec lymphadénectomie pelvienne à celle d’une hystérectomie simple avec lymphadénectomie pelvienne chez des patientes ayant un cancer débutant du col de l'utérus à bas risque. L’objectif de cette étude est de comparer l’efficacité d’un traitement par hystérectomie élargie avec lymphadénectomie pelvienne à un traitement par hystérectomie simple avec lymphadénectomie pelvienne, chez des patientes ayant un cancer débutant du col de l'utérus à bas risque. Les patientes bénéficieront d’un examen clinique et complèteront un questionnaire de qualité de vie et un questionnaire de santé sexuelle. Une radiographie du thorax ou un scanner thoracique et une IRM pelvienne seront réalisés après la conisation ou la biopsie cervicale) et avant la randomisation. La conisation est une intervention qui consiste à enlever chirurgicalement, une partie du col de l'utérus. Les patientes seront ensuite réparties de façon aléatoire en deux groupes : Pour les patientes du premier groupe, une hystérectomie élargie avec lymphadénectomie pelvienne sera réalisée. Pour les patientes du deuxième groupe, une hystérectomie simple avec lymphadénectomie pelvienne sera réalisée. Les patientes seront revues tous les trois mois, la première année, puis tous les quatre mois la deuxième année et enfin tous les six mois la dernière année. Le bilan de suivi comprendra un examen clinique, un examen radiologique et complèteront des questionnaires de qualité de vie et un questionnaire de santé sexuelle.

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